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YY0018-2008骨接合植入物金屬接骨螺釘測(cè)試試驗(yàn)方案

創(chuàng)建時(shí)間:2017-05-19 10:57

金屬外科植入物為外科醫(yī)師進(jìn)行骨固定手術(shù)提供了一種手段,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。所有金屬外科植入物在實(shí)際使用中均受到重復(fù)性的應(yīng)力作用,在此作用下金屬發(fā)生疲勞?;颊叩捏w重、活動(dòng)度及其是否遵守醫(yī)囑進(jìn)行負(fù)重和承載等諸因素,均對(duì)植入物在體內(nèi)所受力的大小和周次產(chǎn)生影響。所以金屬接骨螺釘?shù)牧W(xué)特性至關(guān)重要,按國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0018-2008《骨接合植入物 金屬接骨螺釘》生產(chǎn)的金屬接骨螺釘和金屬接骨板,其型式和規(guī)格要基本符合國(guó)際上骨科AO組織對(duì)此類植入物的規(guī)定。YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨螺釘》對(duì)接骨螺釘有關(guān)力學(xué)分析有詳細(xì)介紹。

本測(cè)試試驗(yàn)方案是以YY0018-2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)金屬接骨螺釘?shù)囊?guī)格和試驗(yàn)方法作了標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定。

1、扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)的目標(biāo)

金屬接骨螺釘?shù)牧W(xué)特性用在矯形外科的再造手術(shù)中,應(yīng)能使外科醫(yī)生充分了解(洞察)金屬金屬接骨螺釘?shù)奶匦?,并使生產(chǎn)制造企業(yè)的研究人員能對(duì)金屬接骨螺釘?shù)牟牧虾驮O(shè)計(jì)進(jìn)行比較。

特性參數(shù)是:

測(cè)量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅ぞ亟恰?/span>

2、相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):

YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨螺釘》

YY/T0662-2008《外科植入物不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法》

ISO 6475:1989Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods

ASTM F543-02 Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws

3、試樣類型:接骨螺釘成品

4、適用于試驗(yàn)應(yīng)用的典型測(cè)試設(shè)備:

4.1試驗(yàn)設(shè)備

試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)+夾具

主機(jī): TTM501 接骨螺釘專用試驗(yàn)機(jī)


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